广东省药监局解读化妆品备案、标签等相关问题

广东省药品监督局近期在互动交流版块就化妆品内包材标签、生产许可证地址变更、委托加工等问题就行了如下答复：

1问：

化妆品对内包材标签有要求吗？如一款产品我在外包上已印刷了全部标签内容，那内包是否必须要印产品名称和规格？如内包上印刷了英文，此英文已在外包装上做过中文解释了，那内包上是否需要再次解释中文？非特备案是，内包图片是否必须上传？

答：《消费品使用说明化妆品通用标签》（GB 5296.3-2008）的“4 标签的形式”明确：“根据化妆品的化妆品包装形状和/或体积，可以选择以下标签形式：a) 印或粘贴在化妆品的销售包装上；b)印在与销售包装外面相连的小册子或纸带或卡片上；c)印在销售包装内放置的说明书上。”《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2013年第10号）明确生产企业应当在产品上市销售前将产品销售包装（含产品标签、产品说明书）按要求通过统一的网络平台报送备案。

2问：

如下问题无明确法规文件指引如何操作，特此留言咨询：

问题1：生产企业在现有车间基础上扩建，同步营业执照和生产许可证的地址也进行了相应变更（变更后地址范围大于原地址），那旧版包材（地址为变更前地址）能否正常过渡生产使用？

问题2：产品由备案人委托两家企业A和B生产，按正常完成备案（委托方关联A和B），当其中A的生产许可注销后，那该包材（标注有受托企业A和B）还能否继续在B工厂生产消耗。

问题3：产品由企业A委托企业B生产，且正常完成备案，当企业B生产许可注销后，企业A还能否继续销售企业B在注销日期前所正常生产的产品。

答：问题1、2：包材使用应符合法定要求，企业应自行管控好包材印刷数量和使用；法律法规另有明确的过渡期的遵从其规定。

问题3：可以。

3问：

首页 》 政务公开 》 飞行检查（”双随机”公开）这里面有化妆品飞行检查的公开2018年飞行了101次，2019，2020年的数据却看不到了，不知道是不公开了，还是变地方了？如果变地方公开了能提供个链接么？

答：在广东省药品监督管理局网站“首页 > 政务公开 > 机构设置 > 化妆品监督管理处 > 化妆品公告 ”可以查询广东省化妆品监督检查情况通报。

4问：

您好！我们的品牌产品里，有一款产品成分含有“药用层孔菌提取物”，并且我们在标签上宣传此原料，将产品套盒名称命名为“药用层孔菌滋润套”，主要宣传产品具有保湿滋润的效果，请问“药用层孔菌”是否可以直接用于产品套盒名称命名？是否可以在外包装上宣传此成分？是否可用于国产非特殊用途化妆品备案？恳请回复，谢谢！

答：化妆品原料使用应符合《已使用化妆品原料名称目录》（2015版）和《化妆品安全技术规范》（2015版）要求。请自行查询你所咨询的原料是否在《已使用化妆品原料名称目录》（2015版）内且符合《化妆品安全技术规范》（2015版）要求。另《化妆品卫生监督条例》第十二条明确规定：“化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。”

5问：

产品上面有标示除臭，消除狐臭，产品一喷洒的形式除臭，消除狐臭，该产品是化妆品还是消毒用品？

答：根据《化妆品卫生监督条例》，除臭类化妆品属于特殊用途化妆品之一。仅凭除臭一词无法判断该产品是否属于化妆品，应结合该产品的全面信息判断是否符合化妆品的定义。

6问：

根据“《国产非特殊用途化妆品备案要求》（七）已备案的产品，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息”。产品完成备案了，4年期间有变更过备案的，那每满4年的起始之日还是按首次完成备案的时间算吗？例如：产品是2017年1月1号在网上系统申请备案通过了，在2020年1月1号申请通过了产品变更，产品还在继续生产，那么请问产品是需要在2021年1月1号前申请继续生产吗？还是可以按产品变更通过的时间，顺延到2024年1月1号？

答：按产品首次完成备案之日计。

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