导读:
针对COV-19在欧洲的快速传播，德国政府针对酒精类消毒剂设立了紧急通道，允许企业生产的这类消毒剂无需上市审批即可投放市场。为了更好了解相关细节，CIRS技术团队与德国负责BPR业务的主管机构BAuA进行了沟通，得到如下回复:
1. 为了应付新冠疫情，德国鼓励含有正丙醇，异丙醇，乙醇的消毒剂可以采取紧急上市的方式投放市场，我们需要提交什么资料么，比如产品药效等数据？
答：我们之前出台了一份文件，针对是特定剂型的产品，适用于特定行业的企业，如果满足这些条件，具体信息见下面表格，申请紧急上市无需提供任何资料，我们会分配一些临时的号码，比如BfC vom xx.04.2020。
2. 在申请紧急上市前，消毒剂里面的活性物质比如正丙醇，乙醇等供应商是不是必须在Article 95清单里？
答：正如之前发布的文件，针对特定剂型，特定行业的企业，活性物质或者产品供应商都暂时无需应对Article 95义务。
3. 在之前发布的文件里，提到特定的消毒剂剂型比如异丙醇 70 % (v/v) ， 正丙醇70 % (v/v或者 乙醇70 % (v/v) 可以走紧急上市通道，如果产品含有 乙醇 60 % (v/v)+ 正丙醇10 % (v/v)，是否也可以这种方式紧急上市？
答：该产品不能走紧急上市方式，因为发布的文件仅仅提到特定的几种剂型，但该产品含有没有批准的活性物质乙醇，可以以过渡期方式向德国主管机构提交相关资料，可以获得上市资格。
4. 非欧盟企业的产品想进入欧盟市场，是否也可以走紧急上市通道？
答：紧急上市通道仅仅针对德国境内特定的企业和特定的消毒剂剂型，因此非德国的企业无法通过该方式投放德国市场，但如果进口商满足相关条件，就可以向其出口特定剂型的消毒剂产品。当然，非德国企业可以可以通过产品国家授权（登记）的方式就可以把产品投放德国市场。
5. 紧急上市规定到什么时候结束？
答：紧急上市规定到2020年9月9日结束，我们也会视疫情情况随时取消紧急上市规定。
6. 我想知道哪些产品可以走紧急上市通道？
答：具体内容见下表:
